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| 通用名： | 泛昔洛韦片 |
| 生产厂家： | 北京嘉林药业股份有限公司 |
| 批准文号(进口药品注册证号)： | 国药准字H19991384 |
| 性状： | 本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后显白色 |
| 适应症： | 用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹 |
| 禁忌： | 对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。 |
| 注意事项： | 1.本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。 2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。 3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。 4.食物对生物利用度无明显影响，口服本品0.5g |
| 不良反应： | 常见不良反应是头痛和恶心，，此外尚可见下列反应： 1. 神经系统：头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。 2. 消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。 3. 全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒颤等 4. 其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。 |
| 包装： | 铝塑包装 |
| 是否处方药： | 处方药 |
| 是否医保： | 非医保 |
| 拼音码： | FLPFXLWP |
| 主要成分及含： | 本品主要成分为泛昔洛韦 |
| 产品特点及描述： | 1.用于带状疱疹和原发性生殖器疱疹； 2.成人每次0．25g，每日3次，连用7天； 3.药物疗效安全，价格适中。 |
| 作用类别： | 抗病毒处方药 |
| 特殊人群用药： | 孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常，但缺乏人类临床资料，孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的母体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度，但是否经人乳分泌尚无定论，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。 【儿童用药】18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。 【老年用药】65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似，但服药前要监测肾功能以及时调整剂量。 |
| 贮藏： | 遮光，密封保存。 |
| 药物相互作用： | 1.本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。2.与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。 |
| 执行标准： | 《中国药典》2005年版二部 |
| 药代动力学： | 本品口服在肠壁吸收后迅速去乙酰化和氧化为有活性的喷昔洛韦。12名健康男性志愿者分别口服本品0.5g和静脉注射喷昔洛韦0.4g的研究结果表明，本品的绝对生物利用度为77%±8%。124名健康男性志愿者口服本品0.5g后，得到的喷昔洛韦的峰浓度(Cmax)为3.3±0.8mg/L，达峰时间为0.9±0.5小时，血药浓度-时间曲线下面积(AUC)为8.6±1.9mg.h/L，血消除半衰期(t1/2β)为2.3±0.4小时。当血药浓度在0.1～20mg/L范围内时，喷昔洛韦的血浆蛋白结合率小于20%。全血/血浆分配比率接近于1。本品口服后在体内经由醛类氧化酶催化为喷昔洛韦而发生作用，失去活性的代谢物有6-去氧喷昔洛韦、单乙酰喷昔洛韦和6-去氧乙酰喷昔洛韦等，每种都少于服用量的0.5%，血或尿中几乎检测不到泛昔洛韦，主要以喷昔洛韦和6-去氧喷昔洛韦形式经肾脏排出。 |
| 药理毒理： | 本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦，后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中，喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。作用机制如下：在感染上述病毒的细胞中，病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦，后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示，三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争，抑制HSV-2多聚酶的活性，从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。 |
| 药物过量： | 尚不明确 |
