开思亭(依巴斯汀片)
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商品编码:24578
规格:10mg*10片
生产厂家:西班牙艾美罗医用药物工业有限公司
剂型:片剂
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【通用名称】依巴斯汀片
【批准文号】@H20090366(H20040160)[点击查询药品真伪]
【主要成分及含量】依巴斯汀。
【注意事项】1、有肝功能障碍者或障碍史者慎用。 2、驾驶或操纵机器期间慎用。
【有效期】36个月
【检验合格情况】检验合格
【生产企业】西班牙艾美罗医用药物工业有限公司
【处方类型】[04]双轨
【性状】本品为白色片或类白色片。
【适应症】荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
【用法用量】口服,成人用量为每日一次,每次一片 (10mg)。
【不良反应】1、过敏症,罕见皮疹、浮肿发生。 2、消化道,偶见口干、胃不适。 3、肝功能异常,偶见 GPT、ALP升高。 4、罕见心动过速。 5、有时困倦,偶见头痛、头昏。 6、偶见嗜酸性白细胞增多。
【禁忌】对本品及其辅料过敏者禁用。
【药代动力学】口服给药后,依巴斯汀被快速吸收,大部分在肝脏中初步代谢。其产物为一种酸性活性代谢产物卡瑞斯汀(Carebastine)。单次口服10mg后,其代谢产物的最大血药浓度为80-100ng/ml,达峰时间为2.6~4小时,卡瑞斯汀的半衰期为15-19小时,依巴斯汀的66%以结合的代谢产物形式主要由尿中排出。每日给药一次,每次10mg,3-5日后达到其稳定血药浓度,峰浓度在130-160ng/ml范围。依巴斯汀和卡瑞斯汀均与蛋白高度结合:>95%。对轻、中、重度肾脏功能不全患者,每日20mg给药,第1天和第5天所
【药物相互作用】研究表明当依巴斯汀与酮康唑或红霉素(已知这两种药物均可延长QT间期)联合应用时,有药物代谢动力学及药效动力学方面的相互作用,使依巴斯汀的血药浓度增高--尽管较以上两种药物单独使用仅使QT间期延长10ms。因而依巴斯汀应慎用于同时服用酮康唑或红霉素的患者。 当依巴斯汀与食物同时服用时,血药浓度和其代谢后基础活性产物在某种因素的作用下增加1.5-2.0。但是这种增加并不影响其血药浓度达峰时间。与食物同时服用并不影响依巴斯汀的临床疗效。 依巴斯汀影响皮试效果,因此皮试只有在停服依巴斯汀5至7天后才可
【特殊人群用药】【开思亭孕妇及哺乳期妇女用药】 依巴斯汀对怀孕期妇女的安全性尚缺乏足够的验证。动物试验研究表明:在妊娠早、中、晚期依巴斯汀对胚胎发育无直接或间接的有害作用。在动物试验中也未发现其具有致畸作用。但是并未进行人体试验。所以依巴斯汀只能在绝对必需时才用于妊娠妇女。 依巴斯汀是否随乳汁分泌尚不清楚,所以在哺乳期禁用。 【开思亭儿童用药】 本品适用于2岁以上儿童,其中12岁以上儿童用法用量同成人。 6-11岁儿童:片剂一日一次5mg/片口服。 2-5岁儿童:常用量为一日一次2.5
【药理毒理】1.药理作用:依巴斯汀为组胺 H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀,对组胺 H1受体具有选择性拮抗作用,能抑制组胺释放,对中枢神经系统的 H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。 2.毒理作用:重复给药:大鼠口服给药 1.5、15、150mg/kg/日连续 52周,大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集,雌鼠卵巢中黄体缺失,有囊胞形成,本试验的无毒性反应剂量为 15mg/kg/日。犬口服递减剂量 150、90、60mg/kg/日 52周,出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初
【药物过量】过量试验显示:每日100mg以下的剂量不会显示出临床表现和症状。对依巴斯汀没有特殊的解毒剂,可给予洗胃并检测心电图等生命指征,及时给予对症治疗。
【GMP认证】已认证[点击查询GMP认证情况]

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